中國生產(chǎn)呼吸機(jī)供全球:產(chǎn)能占全球1/5 國際訂單逾2萬

　　4月10日消息，國內(nèi)的呼吸機(jī)制造商最近太忙了，訂單電話就沒停過。技術(shù)研發(fā)人員也上生產(chǎn)線，24小時三班倒……即便如此，仍然滿足不了巨量的訂單需求，有的訂單已經(jīng)排到第三季度。

　　全球新冠肺炎疫情持續(xù)蔓延，確診人數(shù)不斷增長。口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服等各類醫(yī)療防疫物資都出現(xiàn)供應(yīng)吃緊的狀況，“續(xù)命神器”呼吸機(jī)全球搶購。疫情防控形勢持續(xù)向好的中國，生產(chǎn)秩序有序恢復(fù)。呼吸機(jī)訂單如雪片飛向中國廠商。、

　　呼吸機(jī)能續(xù)命

　　“2月初日產(chǎn)能只有兩三百臺，現(xiàn)在達(dá)到了1200臺，每天都有上百個海外詢單，已經(jīng)排了幾萬臺。”國內(nèi)無創(chuàng)呼吸機(jī)廠商、北京怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技股份有限公司(下稱BMC怡和嘉業(yè))市場部經(jīng)理姜棟對本報記者說。眼下，BMC怡和嘉業(yè)正通過各種方式增加產(chǎn)能，以應(yīng)對來自意大利、法國、英國和美國等國家的訂單。

　　全球疫情蔓延，呼吸機(jī)需求暴增，BMC怡和嘉業(yè)現(xiàn)在的場景，是中國呼吸機(jī)廠商竭盡全力滿足全球呼吸機(jī)市場需求的縮影。國內(nèi)呼吸機(jī)廠商紛紛開足馬力，24小時機(jī)器不停轉(zhuǎn)，全力以赴提高產(chǎn)能。

　　即便如此，仍然無法滿足市場需求。各國政要、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在各個場合呼吁增加產(chǎn)能或擴(kuò)大進(jìn)口。“關(guān)鍵是呼吸機(jī)、呼吸機(jī)、呼吸機(jī)。這是最迫切的需要。”美國紐約州州長安德魯·科莫用最直白的方式強(qiáng)調(diào)呼吸機(jī)的重要性。

　　呼吸機(jī)究竟有多重要?

　　眾所周知，肺作為呼吸器官，其作用就是吸入并分解氧氣，維持生命活動。而新冠病毒瞄準(zhǔn)的“靶子”，就是人的呼吸器官�；颊叻尾吭獾叫鹿诓《竟�擊后，功能受損，產(chǎn)生大量黏液，有些患者無法通過自主呼吸獲取氧氣。對這類患者救治時，通常會采取氧療、無創(chuàng)機(jī)械通氣、有創(chuàng)機(jī)械通氣和挽救治療等幾種治療手段。其中，有創(chuàng)呼吸機(jī)在醫(yī)療器械中級別更高。對這些患者而言，呼吸機(jī)，攸關(guān)生死，它雖不能殺死病毒，但可以續(xù)命，為臨床治療、消滅病毒爭取寶貴時間。

　　全球呼吸機(jī)市場缺口有多大?

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)資料，每6個新冠患者中，會有一人出現(xiàn)重癥和呼吸困難，從而用到無創(chuàng)呼吸機(jī)輔助通氣，如果病情惡化，還會用到有創(chuàng)呼吸機(jī)控制性通氣。

　　根據(jù)比較悲觀的估計，美國總共將有96萬名患者由于感染新冠病毒而需要使用呼吸機(jī)，但美國只有大約20萬臺這樣的機(jī)器，其中還有相當(dāng)一部分由于老化，無法立即使用。歐洲情況同樣不容樂觀。有統(tǒng)計稱，歐盟呼吸機(jī)缺口至少高達(dá)2.5萬臺。而在一些發(fā)展中國家，呼吸機(jī)短缺的情況可能更嚴(yán)重。全球范圍內(nèi)，對呼吸機(jī)的需求量是目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有量的10倍。

　　使用周期較長加劇了呼吸機(jī)短缺的嚴(yán)峻性。業(yè)內(nèi)人士指出，對重癥患者而言，體外輸氧不可間斷，只能由一名患者固定使用，不能隨意在患者之間隨意調(diào)換。而一名重癥患者的使用周期在10天左右。

　　急缺呼吸機(jī)的國家紛紛把目光投向中國。3月中旬開始，隨著海外感染人數(shù)迅速攀升，呼吸機(jī)市場缺口越來越大。在此背景下，呼吸機(jī)產(chǎn)能占全球1/5的中國，成為“地球村”的希望：中國民間機(jī)構(gòu)向紐約州捐助的1000臺呼吸機(jī)于上周抵達(dá)、300臺呼吸機(jī)從中國運抵英國、西班牙向中國采購900多臺呼吸機(jī)……中國廠商目前已簽署呼吸機(jī)國際訂單超過2萬臺。在4月5日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上，海關(guān)總署綜合業(yè)務(wù)司司長金海介紹，3月1日以來，中國已出口呼吸機(jī)1.6萬臺。

　　全力提升產(chǎn)能

　　中國呼吸機(jī)廠商能否復(fù)刻口罩產(chǎn)能增長的奇跡?

　　實際上，春節(jié)期間，許多廠商在政府協(xié)助下解決零部件短缺、物流運輸不暢等問題后，便開始高負(fù)荷運轉(zhuǎn)，助力國內(nèi)抗擊疫情。作為國內(nèi)呼吸機(jī)龍頭企業(yè)，深圳邁瑞大年初二緊急召回放假回家的技術(shù)骨干，全力復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

　　隨著國內(nèi)訂單交付基本完成，火力轉(zhuǎn)向海外訂單，呼吸機(jī)廠商來不及休整，甚至比以前更累。“最近，我們每天工作時間從朝九晚六調(diào)整到晚10點，周末也不休息，員工人數(shù)不足，就把各個職能部門員工，都緊急動員到生產(chǎn)線。”姜棟說，“在核心工序上還是依賴熟練工人，其他人培訓(xùn)后可以做一些技術(shù)含量較低的工作，一切為了最大限度提高產(chǎn)能。”

　　另外一家位于北京的醫(yī)療器械大廠——誼安醫(yī)療也處于滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)狀態(tài)，麻醉機(jī)、手術(shù)床生產(chǎn)線都被改造用來生產(chǎn)呼吸機(jī)，24小時不停轉(zhuǎn)，3個多月的出貨量已超往年。江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司投入了超級智能工廠，一條機(jī)械手臂相當(dāng)于10名工人，一條智能產(chǎn)線是100位工人的2倍效率，呼吸機(jī)日產(chǎn)數(shù)量從300臺增長至700臺，但其待發(fā)訂單還是排到了4月底。還有一些廠商，訂單已排到第三季度。

　　中國醫(yī)療器械電商平臺貝登醫(yī)療供應(yīng)鏈總監(jiān)吳傳普說：“中國所有的呼吸機(jī)廠家都已達(dá)到了它們的產(chǎn)能極限。”

　　前段時間，為了最大限度提高口罩產(chǎn)能，不僅口罩企業(yè)紛紛增產(chǎn)，更有許多廠商“跨界”加入口罩供應(yīng)大軍，中國口罩供應(yīng)迅速從2000萬拉升到上億只。呼吸機(jī)為何難以復(fù)制這種模式?

　　跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)需要克服更多困難。和口罩不同，呼吸機(jī)制造涉及成百上千個零部件的生產(chǎn)與組裝，還有硬件和軟件的調(diào)試和兼容，更需要專業(yè)員工和嚴(yán)格監(jiān)管保證產(chǎn)品質(zhì)量，從而確保患者安全。對于專業(yè)醫(yī)療設(shè)備制造商而言，生產(chǎn)一臺呼吸機(jī)可能需要40天時間。從零起步的跨界企業(yè)甚至可能要花費18個月才能實現(xiàn)量產(chǎn)。改造生產(chǎn)線、技術(shù)壁壘、質(zhì)檢審批等多個難題也成為跨界企業(yè)的“攔路虎”。面對諸多限制因素，短時間內(nèi)跨界企業(yè)難以實現(xiàn)規(guī)�；�生產(chǎn)。

　　零部件供應(yīng)是呼吸機(jī)產(chǎn)能增長的制約因素。姜棟表示，BMC怡和嘉業(yè)的“呼吸機(jī)零配件已經(jīng)基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，不用擔(dān)心上游產(chǎn)品的供應(yīng)問題”。不過，其他廠商就沒這么幸運，壓縮機(jī)、比例閥、渦輪、傳感器等核心零部件依賴進(jìn)口。南京一家生產(chǎn)呼吸機(jī)的醫(yī)療設(shè)備公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該公司的比例閥來自德國、意大利，渦輪風(fēng)機(jī)來自德國，壓力傳感器來自美國。“我們也在嘗試使用替代物料，但呼吸機(jī)對設(shè)備長期使用的可靠性、安全性有嚴(yán)格要求，只有解決源頭供應(yīng)商的物料配給，才能保質(zhì)保量地提升產(chǎn)能。”

　　魚躍醫(yī)療負(fù)責(zé)人也坦言：“國產(chǎn)風(fēng)機(jī)的噪音、轉(zhuǎn)速，傳感器的精度、靈敏度均與國際領(lǐng)先的品牌存在差異。但我們會努力在國內(nèi)尋找可替代的配件，但這不是一蹴而就的，需要經(jīng)歷嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿炞C，并進(jìn)行相關(guān)定制等。”

　　出海考驗重重

　　重?fù)?dān)壓到了中國呼吸機(jī)廠商身上。疫情之下，不斷增長的需求，紛至沓來的訂單，對國產(chǎn)呼吸機(jī)廠商來說，也是一場戰(zhàn)斗。

　　為向有關(guān)國家及時提供幫助，企業(yè)竭盡全力，政府多方協(xié)調(diào)，中國盡最大努力。3月29日，中國工信部召開重點醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同擴(kuò)產(chǎn)視頻會，組織國內(nèi)有創(chuàng)呼吸機(jī)重點企業(yè)和地方有關(guān)部門，摸底企業(yè)面臨的問題和困難，研究產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同擴(kuò)產(chǎn)措施。

　　在供應(yīng)鏈上殫精竭慮，在生產(chǎn)線上爭分奪秒，只是這場戰(zhàn)斗的一部分。要想讓救命的機(jī)器到達(dá)真正需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還有很多道檻要跨。

　　暴增的需求，使呼吸機(jī)價格水漲船高，一些囤積居奇的中間商看到賺錢的機(jī)會。“甚至存在一個人買幾千臺的情況。”有呼吸機(jī)生產(chǎn)商表示，一款呼吸機(jī)的價格甚至可以在一小時內(nèi)連漲幾萬，除了上游零部件漲價、國際航班費用上升所導(dǎo)致的成本抬高之外，炒賣行為也讓呼吸機(jī)的價格“一天一個樣”。

　　有鑒于此，誼安醫(yī)療、BMC怡和嘉業(yè)、安�？萍嫉葞准液粑鼨C(jī)制造商，先后在中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會“戰(zhàn)疫物資群”中發(fā)表聲明：堅決抵制惡意囤貨、哄抬價格、虛假交易等擾亂市場秩序的行為。魚躍醫(yī)療則表示，會詳細(xì)詢問買方對產(chǎn)品的了解程度、收貨地點、出口要求、市場、用途等信息，從而篩選掉一些買家。

　　作為醫(yī)療器械，國產(chǎn)呼吸機(jī)想要進(jìn)入海外市場，相應(yīng)的準(zhǔn)入證明也是一道關(guān)卡。比如美國要求FDA，歐洲要求CE，獲取這些證書頗費時日。工信部介紹，我國有創(chuàng)呼吸機(jī)生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家的主要產(chǎn)品取得了歐盟強(qiáng)制性CE認(rèn)證。

　　為應(yīng)對疫情，一些國家開通應(yīng)急通道，放寬準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。但進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌鰧ζ髽I(yè)來說只是剛剛開始。想在海外市場走的更深、更遠(yuǎn)、更穩(wěn)，還需要注重專利和自有知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

　　BMC怡和嘉業(yè)進(jìn)入美國市場時，某呼吸機(jī)巨頭公司以侵犯專利權(quán)為由，向美國國際貿(mào)易委員會提起了“337調(diào)查”，同時向美國南加州地方法院提起專利侵權(quán)訴訟。經(jīng)過4年鏖戰(zhàn)和巨額資金投入，雙方達(dá)成和解，BMC怡和嘉業(yè)得以在美國市場開疆拓土。“我們有足夠的證據(jù)表明產(chǎn)品屬于自主研發(fā)。在外貿(mào)領(lǐng)域做了很多年，一直注重專利保護(hù)，公司在國內(nèi)外均申請了大量專利。如果在產(chǎn)品研發(fā)設(shè)計過程中忽略這一點，可能會面臨風(fēng)險。”姜棟說。

　　疫情終會過去。中國呼吸機(jī)要想保持并擴(kuò)大市場份額，積累中國制造的國際信用，產(chǎn)品品質(zhì)是關(guān)鍵。“一定要保證中國品牌的質(zhì)量，我們走過一個痛苦漫長的過程，中國品牌在全球得到了基本認(rèn)可，在這種情況下中國醫(yī)療器械更應(yīng)該給中國制造、中國品牌增光添彩。”邁瑞醫(yī)療負(fù)責(zé)人說。

　　與世界同呼吸

　　一段時間以來，新冠肺炎疫情在全球持續(xù)快速蔓延，各國醫(yī)療物資處于短缺狀態(tài)。呼吸困難是新冠肺炎感染患者典型癥狀之一，在保證血氧含量和避免呼吸系統(tǒng)和重要器官衰竭方面發(fā)揮重大作用的呼吸機(jī)，成為救治病患最為關(guān)鍵的醫(yī)療設(shè)備。受行業(yè)自身體量和疫情影響，面對全球急劇增長的需求，一時間，呼吸機(jī)供不應(yīng)求。在海外，有醫(yī)院嘗試讓兩名患者共用一臺呼吸機(jī)，有專家建議給患者打分評級來分配使用，有地方還出現(xiàn)了老年人把呼吸機(jī)摘掉留給年輕人的情景。

　　國際社會把目光投向了疫情防控形勢持續(xù)好轉(zhuǎn)的中國。截至4月4日，已有54個國家和地區(qū)及3個國際組織同中國企業(yè)簽署醫(yī)療物資商業(yè)采購合同。其中，從3月1日到4月4日，中國驗放出口呼吸機(jī)達(dá)1.6萬臺。

　　中國企業(yè)克服重重困難，與時間賽跑，全力推動醫(yī)療物資生產(chǎn)，馳援全球抗疫。據(jù)不完全統(tǒng)計，3月19日以后短短10天內(nèi)，在保障國內(nèi)需求的同時，中國緊急向國外提供有創(chuàng)呼吸機(jī)1700多臺。為有力支援全球疫情防控，中國呼吸機(jī)企業(yè)馬不停蹄、全力以赴。大多數(shù)企業(yè)三班倒，部分研發(fā)人員也上線生產(chǎn)。

　　在短時間內(nèi)滿足全球巨大需求難上加難。呼吸機(jī)行業(yè)小眾高端，供應(yīng)商少，正常情況下，全球產(chǎn)能也不高。一臺呼吸機(jī)有上千零部件，制作工藝復(fù)雜，即便企業(yè)跨界，也要花費較長時間才能量產(chǎn)。中國呼吸機(jī)企業(yè)起步較晚，尤其有創(chuàng)呼吸機(jī)，與世界先進(jìn)水平尚存差距，一些關(guān)鍵零部件仍需從國外進(jìn)口。疫情來勢洶洶，給核心零部件的進(jìn)口帶來不小挑戰(zhàn)。但同時，也催生了呼吸機(jī)供應(yīng)鏈國產(chǎn)化與本土化的呼聲。

　　疫情，又是中國呼吸機(jī)企業(yè)面臨的一場大考。疫情之后的發(fā)展，同樣值得深思。在全球化時代，各國依托本地資源稟賦與他國互通有無、開展合作無可非議，但只有掌握關(guān)鍵元器件和核心技術(shù)方能心中有數(shù)，自主可控。面對全球產(chǎn)業(yè)鏈的困境，中國企業(yè)并沒有選擇坐以待斃，而是主動出擊。相關(guān)主要生產(chǎn)企業(yè)已著手重整供應(yīng)鏈，從國內(nèi)市場尋找替代供應(yīng)商，并改進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)，實現(xiàn)呼吸機(jī)的國產(chǎn)化與本土化，以滿足國內(nèi)和全球抗疫需要。

　　當(dāng)前，全球戰(zhàn)疫已進(jìn)入關(guān)鍵時期。中國企業(yè)在量上拼盡全力，更應(yīng)在質(zhì)上下足功夫。中國制造歸根到底要靠質(zhì)量立足。為確保物資安全可靠，中國相關(guān)部門近期也發(fā)布關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告，要求中國企業(yè)出口呼吸機(jī)等醫(yī)療物資時，必須取得中國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，并符合進(jìn)口國(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　面對疫情，中國企業(yè)正在用行動表明，要解決困難，更要實現(xiàn)發(fā)展;要提升產(chǎn)能，更要確保質(zhì)量;要滿足國內(nèi)需求，更要助力全球抗疫。中國呼吸機(jī)企業(yè)與世界同呼吸、共命運，盡己所能幫助其他國家，為全球疫情防控做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。