新冠自測開閘帶來多少想象空間

　　連鎖藥店加緊鋪貨，線上平臺推出“抗原檢測”28分鐘配送到家服務(wù)，新冠抗原自測產(chǎn)品真的來了。3月13日，北京商報(bào)記者從多家上市連鎖藥店處了解到，公司已經(jīng)在與獲批廠家溝通合作事宜，部分連鎖藥店的新冠抗原自測產(chǎn)品正在運(yùn)輸途中。作為核酸檢測的重要補(bǔ)充，抗原檢測不需要特殊技術(shù)，能在15-20分鐘內(nèi)快速出結(jié)果。目前國內(nèi)市場獲批的廠家僅有5家，業(yè)內(nèi)預(yù)測后續(xù)可能有更多產(chǎn)品上市。

　　核酸檢測的重要補(bǔ)充

　　疫情不斷擴(kuò)散，新冠病毒檢測需求也隨之增多。為滿足檢測需求，3月11日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了開放抗原自測的消息，社區(qū)居民可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

　　目前，已有5款新冠抗原自測產(chǎn)品上市。據(jù)國家藥監(jiān)局3月12日發(fā)布的通告顯示，已批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。

　　抗原檢測被視為核酸檢測的重要補(bǔ)充。香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授、病毒學(xué)專家金冬雁告訴北京商報(bào)記者，抗原檢測法的原理是檢測病毒里的抗原蛋白，與妊娠測試的原理相似。“檢驗(yàn)出這個(gè)抗原就說明受到感染了。核酸檢測則是把病毒里的核酸釋放出來，經(jīng)過一個(gè)擴(kuò)增的過程，再對核酸進(jìn)行定性和定量。”

　　根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案》，抗原檢測適用人群包括到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現(xiàn)癥狀5天以內(nèi)的人員，隔離觀察人員和有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民。社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進(jìn)行自測。

　　金冬雁表示，抗原檢測不需要特殊技術(shù)，能在15-20分鐘內(nèi)快速出結(jié)果。因其便利性，抗原檢測可以連續(xù)做，連續(xù)檢測三天，合起來檢測結(jié)果的靈敏度和特異性不會(huì)比三天只做一次的核酸檢測低。通過抗原檢測找出來的病人和傳染性的相關(guān)性更強(qiáng)，能迅速發(fā)現(xiàn)一些感染者，盡早發(fā)現(xiàn)可以盡早對其進(jìn)行管理。

　　線下銷售在即

　　抗原自測產(chǎn)品獲批，各大連鎖藥店聞風(fēng)而動(dòng)。3月13日，益豐大藥房發(fā)文稱，抗原檢測試劑即將在益豐大藥房開售。因部分藥店產(chǎn)品正在運(yùn)輸途中，可先填寫預(yù)訂信息，后續(xù)會(huì)有工作人員第一時(shí)間聯(lián)系。一位連鎖藥店知情人士向北京商報(bào)記者透露，“今天大家會(huì)和廠家溝通搶貨，區(qū)域之間能分配多少待定”。

　　北京商報(bào)記者走訪多家藥店發(fā)現(xiàn)，目前北京線下市場尚未有抗原自測產(chǎn)品銷售。

　　盡管線下還未有現(xiàn)貨，但多家藥店已開始為抗原自測產(chǎn)品的銷售做準(zhǔn)備。例如老百姓大藥房的第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運(yùn)輸途中。國大藥房稱，國大藥房與北京金沃夫達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，與深圳萬孚生物基本達(dá)成戰(zhàn)略共識。新款新冠病毒檢測試劑即將在國大藥房門店線下銷售。一上市連鎖藥店董秘告訴北京商報(bào)記者，目前公司正在與廠家推進(jìn)相關(guān)工作。據(jù)叮當(dāng)快藥相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，公司會(huì)在平臺銷售相關(guān)試劑，并提供配送到家服務(wù)，應(yīng)該近期就能上線。

　　3月13日，一心堂也發(fā)文稱，國家政策發(fā)布后，一心堂已經(jīng)第一時(shí)間和擁有新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(自測版)的五家批文生產(chǎn)企業(yè)取得聯(lián)系，并就后期合作與部分企業(yè)已經(jīng)達(dá)成協(xié)議，后續(xù)將積極跟進(jìn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)情況，保障產(chǎn)品在到貨后快速投放到一心堂零售門店銷售。

　　除了在哪里可以購買到產(chǎn)品外，價(jià)格也是消費(fèi)者關(guān)心的因素。

　　在某平臺金盛大藥房旗艦店，此次獲批的5款產(chǎn)品之一——金沃夫生物的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)新冠自測盒的售價(jià)為32.8元/1人份。該店客服人員表示，門店和金沃夫生物已達(dá)成合作。在該平臺的另一家醫(yī)心達(dá)大藥房，萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品為158元/20人份，即7.9元/1人份。

　　北京商報(bào)記者致電上海市普陀區(qū)一家老百姓大藥房門店，該店工作人員表示，預(yù)計(jì)周三店內(nèi)會(huì)上架銷售萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品，價(jià)格約20元/1人份。上述藥店知情人士告訴北京商報(bào)記者，藥店的產(chǎn)品零售價(jià)會(huì)和市場監(jiān)管局進(jìn)行報(bào)備。“市場監(jiān)管局會(huì)進(jìn)行監(jiān)管，線上也不能亂價(jià)。”

　　針對產(chǎn)品的定價(jià)情況，北京商報(bào)記者聯(lián)系了萬孚生物、金沃夫生物等公司，但截至發(fā)稿未收到回復(fù)。

　　強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，如果前述5家的產(chǎn)能上不來，后續(xù)預(yù)計(jì)還會(huì)有更多廠家的產(chǎn)品獲批。金冬雁表示，抗原檢測的門檻比較低，企業(yè)較容易做出相關(guān)產(chǎn)品。因此國家要加大這方面的質(zhì)量控制和監(jiān)管，不要讓劣質(zhì)產(chǎn)品以及靈敏度、特異性不夠高的產(chǎn)品進(jìn)入市場。

　　事實(shí)上，手握抗原檢測試劑盒產(chǎn)品的國內(nèi)廠商不在少數(shù)，且大多已打開海外市場。據(jù)天風(fēng)證券3月8日統(tǒng)計(jì)，目前經(jīng)歐盟CE認(rèn)證的中國抗原檢測產(chǎn)品共有94個(gè)，經(jīng)美國EUA認(rèn)證的有3個(gè)，包括九安醫(yī)療、東方生物、安旭生物以及奧泰生物等企業(yè)。

　　新冠抗原檢測產(chǎn)品受到關(guān)注，也引得多家公司回應(yīng)。3月13日，明德生物發(fā)布公告稱，公司新冠抗原檢測試劑已向國家藥品監(jiān)督管理局提交注冊申請，該注冊證的取得時(shí)間尚存不確定性。魚躍醫(yī)療方面表示，公司自主研發(fā)的新冠抗原檢測產(chǎn)品，分為院用版與家庭自測版，其中院用版已通過CE認(rèn)證，家庭自測版的歐盟CE認(rèn)證和美國FDA緊急使用授權(quán)(EUA)公司尚在積極推進(jìn)中，公司會(huì)緊密跟蹤海內(nèi)外相關(guān)市場情況，積極布局推動(dòng)業(yè)務(wù)發(fā)展。

　　國家藥監(jiān)局在3月12日晚發(fā)布通知，通知從加強(qiáng)注冊相關(guān)管理工作、加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、加強(qiáng)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查以及嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為四個(gè)方面出發(fā)，要求做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作。