富士膠片召回一移動式攝影X射線機(jī)

2023-06-16 23:40:59   來源:家電消費(fèi)網(wǎng)   評論:0   [收藏]   [評論]
導(dǎo)讀:  家電消費(fèi)網(wǎng)6月16日訊 昨天,富士膠片(中國)投資有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局表示,由于特定批次存在某些情況下,連接并固定球管的機(jī)械臂可能會發(fā)生斷裂以及當(dāng)設(shè)置光輻照場接近最大值時,X射線輻照場與其
  家電消費(fèi)網(wǎng)6月16日訊    昨天,富士膠片(中國)投資有限公司向國家藥品監(jiān)督管理局表示,由于特定批次存在某些情況下,連接并固定球管的機(jī)械臂可能會發(fā)生斷裂以及當(dāng)設(shè)置光輻照場接近最大值時,X射線輻照場與其的偏差可能會發(fā)生不符合IEC60601-2-54標(biāo)準(zhǔn)要求,生產(chǎn)商富士膠片株式會社對數(shù)字化移動式攝影X射線機(jī)移動型デジタル式汎用一體型X線診斷裝置(國械注進(jìn)20222060327)主動召回。

  據(jù)了解,涉及產(chǎn)品型號和規(guī)格為DR-XD 1000。該產(chǎn)品應(yīng)用在對患者的常規(guī)投影檢查。(溫麗雅)

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